【編者按】 國產高端醫(yī)療設備替代進口的浪潮下，一批掌握核心技術的企業(yè)正快速崛起。坐落在衡陽高新區(qū)科學城片區(qū)的大井集團自主研發(fā)的無線極清內窺鏡攝像系統(tǒng)，打破了傳統(tǒng)有線設備的束縛，以200克超輕手柄實現(xiàn)4K極清影像無線傳輸，正在手術室、急診室甚至救護車上開辟全新應用場景。
日前，衡陽某醫(yī)院的手術室里，一臺特殊的前列腺切除手術正在緊張進行。與傳統(tǒng)手術不同的是，主刀醫(yī)生手中的內窺鏡攝像頭沒有任何線纜連接，所有高清影像數(shù)據(jù)實時傳輸?shù)斤@示屏上。
人工智能4K無線內窺鏡攝像系統(tǒng)。
“沒有線的束縛，操作靈活多了，特別適合我們基層醫(yī)院的空間條件。”參與手術的醫(yī)生這樣評價手中這款新設備——湖南大井醫(yī)療技術有限公司研發(fā)的無線極清內窺鏡攝像系統(tǒng)。
這正是中國醫(yī)療器械國產化替代浪潮中的一個縮影。在高端醫(yī)療設備領域，一場圍繞“卡脖子”技術的突圍戰(zhàn)已經打響。
無線革命：從有線束縛到自由拍攝
傳統(tǒng)的內窺鏡攝像系統(tǒng)需要連接多條線纜，包括電源線、視頻傳輸線、光源線等，不僅重量大、操作不便，還存在手術中絆倒醫(yī)護人員的風險。大井醫(yī)療開發(fā)的無線內窺鏡攝像手柄僅重200克，采用無線傳輸技術，實現(xiàn)了4K極清畫面的實時傳輸，續(xù)航能力可滿足長時間手術需求。
內窺場景模擬展示。
“我們的系統(tǒng)采用了自研的圖像處理算法和傳輸技術，確保無線傳輸下的畫面穩(wěn)定性和實時性。”大井醫(yī)療研發(fā)總監(jiān)何松濤介紹道。他曾在奧林巴斯中國內窺鏡影像工作站擔任軟件開發(fā)負責人，深耕行業(yè)十余年。
這款產品已獲得湖南省藥監(jiān)局頒發(fā)的注冊證（湘械注準：20222061987），標志著其正式獲準投入臨床使用。
百億市場：國產替代的黃金機遇
內窺鏡市場空間令人矚目。據(jù)統(tǒng)計，全球內窺鏡市場規(guī)模超過400億美元，中國市場約600億元人民幣，且保持高速增長。然而，這個市場長期被國際巨頭壟斷。
政策東風正在改變市場格局。2022年以來，湖南、安徽等多省財政部門發(fā)布通知，要求公立醫(yī)療機構未經批準不得采購進口產品，為國產設備企業(yè)打開了大門。
大井集團實時數(shù)據(jù)看板。
“國內有3.68萬家醫(yī)療衛(wèi)生機構，但基層醫(yī)院開展消化內窺鏡技術的比例不到30%，遠低于日本93%的水平，市場潛力巨大。”大井醫(yī)療副總經理龍章成表示。
資本市場已經聞風而動。阿里、紅杉、IDG、高瓴、春華等知名投資機構紛紛布局內窺鏡賽道，相關企業(yè)估值水漲船高。行業(yè)頭部企業(yè)歐譜曼迪估值已超30億元，新光維醫(yī)療估值超過20億元。
技術突圍：從電源技術到醫(yī)療設備
大井醫(yī)療的母公司大井集團成立于2001年，最初以打印機電源業(yè)務起家，逐步發(fā)展成為國家專精特新“小巨人”企業(yè)，年度營收達4.2億元。2019年，集團決策跨界醫(yī)療領域，成立湖南大井醫(yī)療器械科技有限公司
大井醫(yī)療新辦公樓規(guī)劃效果圖。
“我們不是簡單的跨界者。”大井集團董事長曹柯表示，“電源技術積累為我們解決醫(yī)療設備的供電、散熱和穩(wěn)定性問題提供了獨特優(yōu)勢。”
曹柯是一位連續(xù)創(chuàng)業(yè)者，2001年創(chuàng)辦廣州大井科技有限公司，以其“做別人做不到的服務”理念，在電源領域站穩(wěn)腳跟。2009年曾投資醫(yī)療板塊，成立廣州千牧醫(yī)療，主營內窺鏡PCBA板卡設計生產，退出時獲得數(shù)十倍回報。
為了攻克技術難關，大井醫(yī)療組建了40多人的研發(fā)團隊，涵蓋了硬件、結構、算法、光學等多個專業(yè)領域，并聘請了來自中山大學、解放軍總醫(yī)院等機構的30多位醫(yī)學專家作為顧問。
取證之路：9張注冊證背后的艱辛
醫(yī)療器械行業(yè)門檻極高，產品從研發(fā)到獲準上市需要經歷漫長的臨床驗證和審批流程。大井醫(yī)療已經獲得9項醫(yī)療器械注冊證，包括4K醫(yī)用內窺鏡攝像系統(tǒng)、醫(yī)用冷光源、疼痛治療儀等產品。
“取證過程非常艱難，每個產品都需要完成大量臨床實驗和數(shù)據(jù)收集。”大井醫(yī)療體系法規(guī)工程師李珊告訴記者。她獨立完成了公司質量管理體系從0到1的搭建，擁有8年醫(yī)療器械行業(yè)工作經驗。
大井集團認證證書墻。
目前，大井醫(yī)療的產品已進入全國300多家醫(yī)院科室，包括一些知名三甲醫(yī)院。公司計劃未來兩年內實現(xiàn)25億元的產銷目標，并計劃2026年申報科創(chuàng)板上市。
人才戰(zhàn)略：培養(yǎng)行業(yè)缺失的專業(yè)人才
內窺鏡行業(yè)需要跨學科人才，既要懂醫(yī)學，又要懂光學、電子和軟件算法，這類人才極為稀缺。為此，大井醫(yī)療正在籌建湖南首家醫(yī)用內鏡行業(yè)人才培訓中心——大井商學院。
大井集團團隊建設。
“我們將聯(lián)合南華大學衡陽醫(yī)學院，建立醫(yī)用內鏡行業(yè)人才培養(yǎng)體系和資質認定體系，打造行業(yè)人才搖籃。”曹柯介紹道。
與此同時，大井醫(yī)療還引進了多位來自跨國企業(yè)的營銷高管，組建了覆蓋全國的市場團隊。
上市征程：對標同行，估值差距明顯
與同行相比，大井醫(yī)療的估值相對較低。根據(jù)公司提供的資料，同行企業(yè)歐譜曼迪估值超過30億元，新光維醫(yī)療估值超過20億元，而大井醫(yī)療估值尚不足3億元。
“我們的技術和資質不輸于同行，但估值差距明顯，這既是挑戰(zhàn)也是機遇。”公司首席資本官譚華異表示。他曾在特勞特中國公司擔任咨詢總監(jiān)，專注企業(yè)戰(zhàn)略定位研究。
大井醫(yī)療計劃2026年底前提交IPO材料，預計2026年實現(xiàn)營收6億元，凈利潤1.2億元。按照60倍市盈率計算，估值可達72億元。
大井集團國內外合作記錄墻。
國產替代：從跟跑到并跑
在國家大力推進高端醫(yī)療設備國產化的背景下，大井醫(yī)療等一批創(chuàng)新企業(yè)正迎來黃金發(fā)展期。
“無線內窺鏡只是起點，我們正在開發(fā)3D+4K手術導航系統(tǒng)、4K超高清軟鏡系統(tǒng)等高端產品，最終目標是實現(xiàn)底層技術與核心部件100%國產化。”曹柯展望道。
大井醫(yī)療內窺鏡產品展示。
隨著國家政策支持力度加大和市場認可度提升，國產醫(yī)療設備正在從過去的“跟跑者”向“并跑者”甚至“領跑者”轉變。大井醫(yī)療的無線極清內窺鏡，正是這一轉變的具體體現(xiàn)。
【記者手記】
內窺鏡折射的智造突圍路
在衡陽高新區(qū)科學城片區(qū)大井集團的實驗室里，工程師們反復調試著內窺鏡圖像的清晰度。顯示屏上，黏膜組織的細微血管正逐漸變得清晰可見。這種對"極致清晰"的追求，恰似中國高端制造轉型升級的一個隱喻——從模糊到清晰，從跟隨到并行。
走訪大井醫(yī)療的過程中，最令人感觸的不是那些專利證書或技術參數(shù)，而是一個細節(jié)：電源起家的企業(yè)，為何敢跨界攻堅高端醫(yī)療設備？董事長曹柯的回答樸實至極："我們看到國家需要，醫(yī)院需要，患者需要。"這種"需要"背后，是中國制造業(yè)從規(guī)模擴張向價值攀升的艱難轉型。
內窺鏡賽道擠滿了資本與人才，但熱鬧之下暗藏隱憂。許多企業(yè)熱衷于融資擴規(guī)模，卻忽視底層技術積累；熱衷于商業(yè)模式創(chuàng)新，卻鮮有真正的原始創(chuàng)新。大井團隊堅持全鏈路自主研發(fā)，甚至自建EMC實驗室，這種"笨功夫"在急功近利的商業(yè)環(huán)境中顯得尤為珍貴。
無線內窺鏡的價值不止于技術本身，更在于它重構診療流程的可能性。在基層醫(yī)院，它可能意味著更靈活的檢查方式；在急診室里，它可能轉化為更高的搶救成功率。醫(yī)療器械創(chuàng)新的終極意義，始終應該回歸到臨床價值本身。
國產替代不是簡單的進口替代，而是要在替代中創(chuàng)新，在創(chuàng)新中超越。這條路上，需要更多像大井這樣沉心靜氣的"笨企業(yè)"，用十年磨一劍的耐心，打磨屬于中國智造的微創(chuàng)手術刀。（記者 符秋祖 特約記者 鄧小山 通訊員 廖承雄 唐菲）
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